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香港政府新闻网提供的图片显示,维C银翘片生产厂家为深圳同安药业有限公司。

据香港卫生署网站6月18日消息,18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一款标示为“维C银翘片”的口服产品,该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。

该署接获医院管理局通报,一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后,病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在6月复诊时向医生表示曾服用上述产品,临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。

医管局的化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林,但在产品外包装上标示的成份,包括维生素C、对乙氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。

卫生署发言人解释:“‘非那西丁’和‘氨基比林’曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已分别于1983及1984年在香港禁售。‘非那西丁’会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。‘氨基比林’则会引致粒性白血球(注:白细胞)缺乏症。”

初步调查发现,病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录,亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。

卫生署目前也在回收销毁维C银翘片。这不是卫生署今年第一次回收中成药。

据南方周末网5月22日报道,5月7日,香港卫生署发布公告称,发现“健体五补丸”样本里本不应含有的水银含量为上限标准的约5倍,因此下令回收。该药制造商为“北京同仁堂科技发展有限公司制药厂”,总经销是“北京同仁堂香港药业管理有限公司”。

在2009年卫生署曾发现,“香港回春堂中药厂”生产的“回春堂”五宝丸的汞含量和“香港民济堂”六神丸的铅含量均超出标准限度,决定回收两款产品。

问题重重的维C银翘片

据南方周末网2010年9月20日报道,早在2010年9月,国家食品药品监督管理局发布第32期《药品不良反应信息通报》,已提醒公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。

2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。

在报告列举的不良反应中,包括了溶血性贫血,白细胞减少,而此次香港卫生署在维C银翘片中检验出的禁用西药成分“非那西丁”和“氨基比林”也会带来这两种不良反应。

深圳同安药业:配图有误,产品无问题

香港政府新闻网同时配发了一张深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片的图片。

据中国网6月18日报道,中国网财经中心记者致电深圳同安药业,公司客服人员称香港卫生署配图有误,正在与对方交涉中,同时强调公司产品没有问题。

据中广网北京6月19日援引经济之声报道,为此,记者求证香港卫生署,该署官员对记者表示,目前他们正在调查生产有害“维C银翘片”的企业,并未确定有害产品是由哪家公司生产并销售的。

公开资料显示,深圳同安药业有限公司成立于1983年,现由香港岭东实业(集团)公司控股经营。其网站消息称,深圳同安是我国最早参与起草维C银翘片质量标准草案的医药企业,在1987年就获得生产批文。

根据食药总局的资料显示,深圳同安药业有限公司生产的国药准字Z44023281的维C银翘片有两种规格,一种是,每片重0.31g(含维生素C49.5mg、马来酸氯苯那敏1.05mg、对乙酰氨基酚105mg)(薄膜衣);另一种是,每片重0.57g(含维生素C49.5mg,马来酸氯苯那敏1.05mg,对乙酰氨基酚105mg)。

食药总局数据显示:目前,国产药品里由不同制药公司生产的具有国产准字号的维C银翘片有351种之多,其中,维C是必备成分,大部分含有对乙酰氨基酚,小部分还含有马来酸氯苯那敏。351种药物中,均未见药物标示含有非那西丁和氨基比林。

此前,央视曾曝光广药控股盈康药业维C银翘片原料山银花及枝叶涉嫌用工业硫磺熏蒸,2013年3月27日广药方面回应称,已经停止销售维C银翘片,并对相关产品进行了封存。