卫生医药: 欧盟《传统植物药指令》今起实施 未经注册中药不得在欧盟市场销售

早在2004年4月30日通过的欧盟《传统植物药指令》，今起正式实施。这部政策性文件旨在规范各类天然草药及传统成药的质量，以预防患者受到药品副作用的危害。涉及范围除了中药外，还包括印度以及西方常用的草药。

该规定要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。为了让植物药行业完成注册，新指令给出了7年过渡期。新华社引述欧盟官员的话说，据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药大约有350种，但没有一例中药通过注册。

据英国媒体报道，英国就有将近25℅的成年人曾经服用传统草药。

一些中成药生产商抱怨注册“门槛”过高是中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序较西药有所简化，但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明，再加上数百万元的注册费用，不少中药企业望而却步。