监管者的监管之失
尤志华夫妇不知道到什么地方去寻求赔偿，也不知道如何鉴别疫苗，他们依靠的，只能是国家药检部门。《疫苗流通与预防接种管理条例》（下简称“条 例”）规定，疫苗的生产和流通环节监督管理权在药监部门。
尤志华想不明白的是，作为常州市的明星企业，“问题疫苗”生产商江苏延申，何以躲过政府药监部门的监管呢？
中检所研究员王国治说，“一般情况下，药品质量有3道防线：第一是企业自身的监管，QA部门（质量保证部）能正常发挥作用。第二道是政府监管，即 GMP（Good Manufacture Practice）认证。第三道是驻厂监督员制度。”
早在2007年，江苏省药监局就派了驻厂监督员进驻延申公司，该公司的产品也都通过了“批签发”（指国家对每批生物制品出厂上市或者进口时进行强制 性检验、审核的制度。一般由药监部门抽取样本，送到中检所，由中检所出具检定结果合格后，企业才能将相应批次产品上市销售）的检查。
可是，几十万份“问题疫苗”还是拿到了“批号”，流入国内疫苗市场，驻厂监督员、“批签发”制度形同虚设。
后来入股江苏延申的南京先声药业董事长任晋生表示，延申生物“原来的管理层质量意识淡薄，在疫苗的送检过程中做了手脚”。但“做了手脚”就能骗过国 家药监部门，还是让人感慨监管的脆弱。
《21世纪经济报道》的采访表明，江苏延申所在的“常州市药监局没有检测疫苗的能力”。“即便抽了样品，药监局也是要送到更高资质的研究所去做检 测，药监局没有设备进行检测。”
于是，一种可怕的情况出现了：国家药监部门的最高检查机构——中检所，和几千里之外的疫苗生产企业的关系，就是那一份小小的送检样品。而这份小小的 检品背后，又是数以万份甚至几十万份事关生命的疫苗。
