建设性意见｜药监局说数据雷同是编辑错误，我有3点不认同
1月24日晚上9点，我和几位朋友分别访问CDE网站，发现药品一致性评价相关的全部公开文件已经无法下载。对于“编辑错误”的说法和下架全部公开文件的做法，我是有一点不认同的。关于盐酸曲美他嗪片的数据雷同，是无法用编辑错误搪塞过去的。
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国家医保局
【404文库】不正确｜国产药涉嫌一致性造假，活干得太糙了
以前只觉得一致性评价沦为一次性评价，过评后的监管如同虚设，导致国产药“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”。现在看，真是太高估他们的道德了。如果国产药打自药效一致性评价的时候，就是弄虚作假，那也太可怕了。而且监管者活干得这么糙，心态上真是太无视我等草民了。这关涉上亿人的生命健康权，我们活在一个怎样的世界里？
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【404文库】夏志敏医生｜仿制药一致性评价大量数据雷同
一个仿制药要正规通过一致性评价，难度很大，要求非常高。我国6000-7000家药企，数以万计的仿制药，到目前通过一致性评价的也才1988个品规。如此严肃认真的生物等效性研究，却出现了大面积的数据雷同。难怪有人质疑，并不是仿制药质量不好，而是中国仿制药质量太差。
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【404文库】基本常识｜仿制药一致性评价的数据，连小数点后两位都完全一致？
不同的药品规格，不同的临床试验机构，不同的被试对象，试验年份也不同，试验数据不可能完全一致，绝对不可能。
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