上海新兴医药涉事人免疫球蛋白共批签发1.2万余瓶 专家称或存源头污染可能
来源：中国经营网 | 2019-02-05 23:13 | 作者：孟庆伟
本报记者 孟庆伟 北京报道
据《每日经济新闻》2月5日报道，上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白（批号：20180610z）艾滋病抗体阳性。
报道还称，河南某医疗机构人士称，已经接到来自国家卫健委通知：请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白，并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构，应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测，密切观察病情变化。同时，配合药品监管机构做好相关处置工作。
《中国经营报》记者从中检院了解到，该报道所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白，该批次共批签发12226瓶，规格是5% 2.5g/50ml/瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所批签发。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹5日晚接受《中国经营报》记者采访时表示，人体免疫球蛋白是一种用于静脉注射的血液制品，具有中和病毒等病原体以及调控机体免疫功能的作用，可用于免疫低下的人群提高免疫力，也可用于治疗自身免疫病。主要由人血浆提取。
就报道中提及的艾滋病抗体阳性，王月丹告诉记者，抗HIV（艾滋病病毒）抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。”这个指标阳性，说明该批次产品存在被HIV污染的可能性，不能用于人体治疗，对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施（如果条件允许）。”
而就可能的污染环节，王月丹认为，应该是源头污染。
在临床上，人免疫球蛋白具有一定市场，可以治疗免疫缺陷病，如先天性丙球缺乏症、易变型免疫缺陷症、免疫球蛋白合成异常的细胞缺陷症；治疗大面积烧伤、严重创伤感染，以及败血症或内毒素血症等。
（编辑：郝成）
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