药监局

【旧闻】自由亚洲电台 | 中国疫苗危机再现,65万支流入市面

中国食品药品监督管理总局发出通报,指有超过65万支百白破(百日咳、白喉、破伤风)疫苗的效用指标出现问题,要求各地做好不合格疫苗的收回及处置工作。而有证据显示,官方封锁事件直到十九大之后才发布,而山东官方文件更注明事件不予公开。(黄小山 / 戴维森  报道) 据知,今次问题疫苗分别来自长春和武汉的两间生物科技公司,其中长春厂商生产的疫苗批次超过25万支,全部售予山东省疾病预防控制中心,而武汉厂商生产大约40万支,分别销给重庆和河北的疾病预防控制中心。...

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财新网|中国首个获批宫颈癌疫苗在美国退市

葛兰素史克(GSK)公司的 Cervarix(希瑞适)10月底将退出美国市场。7月18日,该产品刚刚获批成为中国大陆首个预防宫颈癌的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品。

对于退市原因,GSK 方面对财新记者表示,由于美国市场对希瑞适的需求非常低,葛兰素史克已经决定将不再向美国市场供应该产品。接近 GSK 的人士对财新记者表示,希瑞适退市也与美国的计划免疫政策和策略有关。

GSK 称,尽管该产品从美国退市,但该产品从美国食品药品监督管理局处获得的上市许可依然有效,公司在世界其他地区对希瑞适的供给也不会受到影响。

此前,二价疫苗希瑞适就曾被质疑为是落后产品,不及默沙东公司推出的九价疫苗佳达修。此番退市再次引发希瑞适“被淘汰”的质疑。

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