药监局

国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题

国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。 据介绍,维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂,其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药,具有辛凉解表,清热解毒的作用,患者可以自行购药。 2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。 病例报告数据库信息分析显示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。 国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时,应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。 患者应严格按说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。 与此同时,国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。 (本文来源: 新华网 作者:黄小希)

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官员内斗引出反腐案不值得喝彩

药监系统近期又爆出大案,国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查,此前,同时还扯出了该局 7 位中高层官员涉嫌贪腐。 据最近一期《民主与法制时报》报道,张敬礼的 “ 出事 ” 源于他授意他人网上发帖,以报料的方式,指责国家药监局高层涉嫌任人唯亲等。一位消息人士透露: “ 网上有很多关于药监局内部的信息,而这些消息只有内部才能知道。为何发布于网上,后来经过查 IP 地址发现是张敬礼派他的秘书发布的,然后就开始调查此事。 ” 也就是说,自己举报他人贪腐,最终引来自己的贪腐被查。 张 …… ……

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李英锋:摸清药价的“老底”到底有多难?

药企狮子大开口猛涨价,这是一种木已成舟后的无赖之举。 去年售价还是93.5元的药品,如今价格提高至170元;去年售价1082元,如今售价1580元……就在各地纷纷开始新一轮的药品招标采购期间,记者发现,一些新进入国家医保目录的药品开始悄然涨价,涨价最高的药品涨幅达到近90%,一些仿制药的价格甚至超过进口药。(6月17日《中国青年报》) 药企看到自己的产品进入了医保目录,有了更稳定的市场,就狮子大开口猛涨价,这是一种木已成舟后的无赖之举。 让我们简单梳理一下药企的大幅涨价行为是如何得逞的。 按照我国目前的药价形成机制,进入国家医保目录的药品由国家发改委制定价格,而国家发改委往往不能在第一时间全部调查清楚每一种药的价格,只能参考各地招标价格。而在各地药品招标价格的形成过程中,企业则起着主导作用。有的企业在最终的医保目录公开前,就已经获知自己的产品是否进入目录,从而有机会进行价格操作。 当企业获知自己的产品进入国家医保目录后,会马上填写一个表格,列明涨价的原因,向当地物价部门进行价格调整备案。涨后价格获得当地物价部门认可后,企业以此为据到各地参与药品招标。一位业内人士说,“用这样的方法操作半年或一年后,发改委看到的价格,就变成了企业上涨之后的高价,所确定的政府定价,自然也水涨船高。” 显而易见,发改委和物价部门都被企业牵了“牛鼻子”。为何具有审批许可职能的权力部门无奈地盲从了企业的意愿?摸清药价的“老底”到底是多难的事?为何两个职能部门都毫无办法?发改委的理由是“工作量大”,物价部门的理由则是“工作压力很大”。 两部门对药价的无解令人大失所望,其实,药价的构成并没有多么玄奥高深,估计一名合格的成本核算会计就可以搞定,两个专业的职能部门,人才济济,却视药价底数为莫测难题,真搞不明白,到底是两部门能力确实有限,还是因为某种千丝万缕的利益关系而装糊涂? 不管是进入国家药品目录的药品,还是没有进入国家药品目录的药品,都大面积地存在着药价虚高的现象,而不容置疑的是,药价的虚高与政府指导定价的虚高有着很大关系,本应限定药价保护患者权益的指导价却演变成了药价虚高增加患者负担的借口,颇具讽刺戏谑意味的政府指导价注定引来了怨声载道。 药价虚高已成一大痼疾,要根治这一顽症,首先就要治好“政府指导价虚高症”,让政府指导价对药价形成真正的制约,要实现这一目标的关键并不是有关部门的能力问题,而是态度问题,态度坚定了,连宇宙飞船都能上天,摸清几许药价,又有多难?药价能不能控制住,就看有关部门下不下决心了。 注:《大家谈中国》的文章不代表BBC的立场和观点 欢迎大家投稿,请把文章发送到 按键: 按键 tougao@bbc.co.uk 请各位读者使用下表就本文表意见 联络/荐言 * 须填写项目 你的意见反馈: 你的联络资料: 姓名: 国家、城鎮: 电邮地址: * 电话: 你的信息: 你的信息 * 总字数不超过300字: 0 免责声明 我愿意让网络制作人员与我联络

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【真理部】郑筱萸案

中宣部:有关郑筱萸一案 1、郑筱萸案报道到此结束,今后不要再有报道; 2、今后所有与案要案报道由中纪委统一布署,新华社先发通稿。 【数字时代真理部系列:“在这里,了解祖国”...

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